Распоряжение Правительства Нижегородской области от 24.12.2024 N 1265-р "Об утверждении дорожной карты модернизации производства лекарственных средств, получаемых из крови человека"

N

Наименование мероприятия

Ответственный

Срок исполнения

1.

Разработка концепт-проекта по созданию Производственного комплекса по фракционированию плазмы крови и выпуску стерильных лекарственных средств (далее - Комплекс)

Государственное предприятие Нижегородской области "Нижегородская областная фармация" (по согласованию)

4 квартал 2024 г. - 1 квартал 2025 г.

2.

Выполнение мероприятий по формированию земельных участков для размещения Комплекса и проведение организационных мероприятий, направленных на их предоставление в установленном порядке на праве хозяйственного ведения государственному предприятию Нижегородской области "Нижегородская областная фармация"

Государственное предприятие Нижегородской области "Нижегородская областная фармация" (по согласованию)

4 квартал 2024 г. - 3 квартал 2025 г.

3.

Подготовка предложений по источникам, объему и механизму финансового обеспечения реализации мероприятий по созданию Комплекса, в том числе путем подготовки заявки в Фонд развития промышленности Российской Федерации с целью получения займа

Государственное предприятие Нижегородской области "Нижегородская областная фармация" (по согласованию)

1 квартал 2025 г. - 3 квартал 2025 г.

4.

Выработка остатков производства лекарственных средств, получаемых из крови человека, ГБУЗ НО "НОЦК", расположенного по адресу: г. Нижний Новгород, ул. Варварская, д. 1, и проведение мероприятий, связанных с закрытием указанного производства

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой"

Министерство здравоохранения Нижегородской области

4 квартал 2024 г. - 2 квартал 2025 г.

5.

Организация обеспечения медицинских организаций Нижегородской области лекарственными средствами, получаемыми из крови человека (альбумином и иммуноглобулином)

Государственное предприятие Нижегородской области "Нижегородская областная фармация" (по согласованию)

4 квартал 2024 г. - 4 квартал 2027 г.

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой"

1 квартал 2025 г. - 2 квартал 2025 г.

(в соответствии с утвержденным министерством здравоохранения Нижегородской области государственным заданием на 2025 год)

6.

Разработка проектной документации строительства Комплекса, получение положительного заключения государственной экспертизы результатов инженерных изысканий, проектной документации и достоверности определения сметной стоимости строительства (в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации)

Государственное предприятие Нижегородской области "Нижегородская областная фармация" (по согласованию)

1 квартал 2025 г. - 4 квартал 2025 г.

7.

Подготовка конструкции существующего здания для строительства Комплекса, строительство Комплекса, подготовка инфраструктуры и выполнение мероприятий по технологическому присоединению

Государственное предприятие Нижегородской области "Нижегородская областная фармация" (по согласованию)

4 квартал 2024 г. - 2 квартал 2026 г.

8.

Закупка и монтаж оборудования Комплекса. Пусконаладочные работы на производстве Комплекса

Государственное предприятие Нижегородской области "Нижегородская областная фармация" (по согласованию)

1 квартал 2025 г. - 3 квартал 2026 г.

9.

Осуществление мероприятий по вводу Комплекса в эксплуатацию

Государственное предприятие Нижегородской области "Нижегородская областная фармация" (по согласованию)

2 квартал 2026 г. - 3 квартал 2026 г.

10.

Получение лицензии на производство стерильных лекарственных препаратов

Государственное предприятие Нижегородской области "Нижегородская областная фармация" (по согласованию)

2 квартал 2025 г. - 1 квартал 2027 г.

11.

Получение (переоформление) лицензии на осуществление производства лекарственных средств

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой"

2 квартал 2026 г. - 4 квартал 2027 г.